Pfizer просит разрешения на применение ее экспериментальных лекарств от коронавируса
Американская фармацевтическая компания Pfizer подала запрос в Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США с просьбой разрешить использовать экспериментальный препарат от коронавируса COVID-19.
Об этом говорится в пресс-релизе компании.
«Сегодня Pfizer объявила, что добивается разрешения на экстренное применение своего экспериментального противовирусного препарата для приема внутрь под названием PAXLOVID, чтобы лечить COVID-19 – при слабом или умеренном течении заболевания – у пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти», – говорится в сообщении.
Если будет получено соответствующее разрешение, то PAXLOVID станет первым лекарством для лечения COVID-19 в виде таблеток. Компания настаивает, что препарат помогает избежать тяжелого течения COVID-19, что приводит к госпитализации и смерти.
В документе говорится, что лекарство сможет назначать как пациентам, находящимся на лечении дома, так и пациентам в группе риска с появлением первых признаков заболевания коронавирусной инфекцией.
По данным Pfizer, компания стремится получить одобрение своего препарата от коронавируса на основании положительных результатов предварительного анализа клинических исследований, в которых приняли участие те испытанные в возрасте 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом COVID-19, кто подвержен высокому риску прогрессирующего и тяжелого заболевания. . Исследование показало, что лекарство способно на 89% сократить риски госпитализации или смерти.
«В связи с более чем 5 млн смертей и бесчисленными жизнями, затронувшими глобально это разрушительное заболевание, существует срочная необходимость в вариантах лечения, которые будут спасать жизнь. Высокая эффективность PAXLOVID, выявленная в ходе недавних клинических испытаний, а также его потенциал, в случае одобрения, будет спасать жизнь и предотвращать госпитализацию…», — заявил глава Pfizer Альберт Бурла.
Ранее стало известно, что Pfizer подписала соглашение с Патентным пулом лекарственных средств, которое позволит компаниям по всему миру производить их экспериментальные лекарства против коронавируса COVID-19.
Патентный пул лекарственных средств – это организация, действующая при поддержке ООН, которая способствует разработке медицинских препаратов для стран с низким и средним уровнем дохода.
Соглашение позволит облегчить дополнительное производство и распространение исследуемого препарата, пока Pfizer ждут разрешения на использование от регулирующих органов.
Квалифицированные производители лекарств по всему миру смогут обеспечить новым препаратом 95 стран.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
