fbpx
Сьогодні
10:57 17 Лис 2021

Pfizer просить дозволу на застосування її експериментальних ліків від коронавірусу

Американська фармацевтична компанія Pfizer подала запит до Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США з проханням дозволити використовувати її експериментальний препарат від коронавірусу COVID-19.

Про це йдеться у пресрелізі компанії.

"Сьогодні Pfizer оголосила, що домагається дозволу на екстрене застосування свого експериментального противірусного препарату для прийому внутрішньо під назвою PAXLOVID, щоб лікувати COVID-19 — при слабкому або помірному перебігу захворювання — у пацієнтів з підвищеним ризиком госпіталізації або смерті", — вказано у повідомленні.

Якщо буде отримано відповідний дозвіл, то PAXLOVID стане першими ліками для лікування COVID-19 у вигляді таблеток. Компанія наполягає, що препарат допомагає уникнути тяжкого перебігу COVID-19, що призводить до госпіталізації та смерті.

У документі йдеться, що ліки зможуть призначати як пацієнтам, які перебувають на лікуванні вдома, так і пацієнтам у групі ризику з появою перших ознак захворювання на коронавірусну інфекцію.

За даними Pfizer, компанія прагне отримати схвалення свого препарату від коронавірусу на підставі позитивних результатів попереднього аналізу клінічних досліджень, в яких взяли участь ті випробувані у віці 18 років і старше з підтвердженим діагнозом COVID-19, хто був схильний до високого ризику прогресуючого та тяжкого захворювання. Дослідження показало, що ліки здатні на 89% скоротити ризики госпіталізації або смерті.

"У зв'язку з більш ніж 5 млн смертей і незліченними життями, які торкнулися глобально цього руйнівного захворювання, існує термінова необхідність у варіантах лікування, які рятуватимуть життя. Висока ефективність PAXLOVID, виявлена в ході недавніх клінічних випробувань, а також його потенціал, у разі схвалення, рятуватиме життя та запобігатиме госпіталізації…", — заявив глава Pfizer Альберт Бурла.

Раніше стало відомо, що Pfizer підписала угоду з Патентним пулом лікарських засобів, яка дозволить компаніям по всьому світу виробляти їх експериментальні ліки проти коронавірусу COVID-19.

Патентний пул лікарських засобів — це організація, що діє за підтримки ООН, яка сприяє розробці медичних препаратів для країн із низьким та середнім рівнем доходу.

Угода дозволить полегшити додаткове виробництво та розповсюдження досліджуваного препарату, поки у Pfizer чекають дозволу на використання від регулюючих органів.

Кваліфіковані виробники ліків у всьому світі зможуть забезпечити новим препаратом 95 країн.

Рубрика:
Здоров'я

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Додати коментар

Такий e-mail вже зареєстровано. Скористуйтеся формою входу або введіть інший.

Ви вказали некоректні логін або пароль

Вибачте, для коментування необхідно увійти.
Завантажити ще

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: