В Україні врегулювали діяльність біобанків: у чому рішення

Кабінет Міністрів схвалив постанову "Про затвердження Порядку збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою".

Про це йдеться на сайті МОЗ, передає Рубрика.

У чому проблема?

Біобанкінг відіграє важливу роль у медичних дослідженнях, оскільки саме біобанки зберігають біологічний матеріал, який буде використаний для розробки нових методів лікування захворювань. Тому вони мають величезний інноваційний потенціал у всьому процесі біомедичних досліджень.

Яке рішення?

Уряд схвалив постанову "Про затвердження Порядку збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою".

Це рішення дозволить проводити сучасні біомедичні дослідження, які стимулюють розробку нових підходів до діагностики захворювань та створення лікарських засобів для лікування досі невиліковних хвороб.

Як це працює?

Постанова передусім убезпечить біобанки від різних небезпек, пов'язаних зі зберіганням біологічного матеріалу. Це виключить можливість протиправних дій:

• обману пацієнтів,
• недобросовісності при зберіганні,
• надання неякісних біозразків дослідникам тощо.

Зокрема, встановлено вимоги щодо підвищення якості біозразків, дотримання етичних стандартів та захисту прав донорів.

Однією з ключових вимог є обов'язкове отримання інформованої згоди пацієнта при зборі його біозразків та пов'язаних з ними даних, що забезпечить прозорість процесів.

Зазначимо, біобанкінг – це процес збору та зберігання зразків біологічних матеріалів пацієнтів, таких як кров, тканини та ДНК для використання в дослідженнях, які дозволяють вивчити патогенез хвороби. Адже для своєчасної діагностики та лікування потрібна ідентифікація біомаркерів, які можуть бути корисні для раннього виявлення, профілактики й лікування різних захворювань, а саме:

• онкологічних хвороб,
• неврологічних розладів,
• серцево-судинних і багатьох інших хвороб.

Створювати біобанки або співпрацювати з ними на договірних засадах зможуть організації, які займаються дослідницькою діяльністю: університети, лікарні, діагностичні лабораторії, державні та приватні фармацевтичні компанії тощо. Але будь-який зі згаданих закладів матиме право використовувати біологічні зразки тільки для біомедичних досліджень та використання їхніх результатів для сфери охорони здоров'я.

Такий підхід широко використовується в передових країнах світу, і ми раді повідомити, що Україна нарешті робить важливий крок вперед.

Як ми писали, через війну над життям кожного з нас щоденно нависає загроза загибелі. Особливо це стосується захисників та захисниць на полі бою. Тож дедалі більше українців замислюється про кріоконсервацію — замороження генетичного матеріалу чоловіка та жінки. "Рубрика" дізналась, як проходить така процедура, скільки вона може коштувати для військових та які юридичні питання можуть виникнути за народження дитини без біологічних тата чи мами.

Нагадаємо, Міністерство охорони здоров'я уперше за програмою державних гарантій медобслуговування впроваджує фінансування репродуктивних технологій.

Також повідомлялось, що українці, що проживають на цей час за кордоном, для пошуку своїх рідних, що безвісти зникли за особливих обставин можуть здати зразки ДНК за місцем перебування на даний час.

Окрім того, кріобанки не будуть утилізувати заморожений біоматеріал загиблих українських захисників. Така відповідна заява оприлюднена на Фейсбук-сторінці Міністерства охорони здоров'я.