Украина усилит контроль за производством и оборотом диетических добавок

Кабинет министров рассмотрел законопроект, который после принятия Верховной Радой устранит пробелы в законодательстве по контролю за производством и оборотом пищевых дополнителей (диетических добавок).

Как по итогам заседания правительства сообщает Министерство здравоохранения, это одно из требований интеграции украинского законодательства в законодательство Европейского Союза, пишет Рубрика.

"Биологически активные добавки – это не чудодейственные лекарства против всех болезней. Их назначение вспомогательным. Соответственно, есть значительные отличия регулирования их обращения от обращения лекарственных средств. Однако пока есть нередкие случаи, когда под видом БАДов регистрируются лекарственные средства. Это вводит в заблуждение потребителя и несет риски для здоровья людей. Поэтому должны устранить существующие законодательные пробелы, чтобы регистрация и обращение и лекарственных средств, которые проходят клинические испытания и имеют доказанную эффективность, и биологически активных добавок, которые такой подтвержденной эффективности не имеют, был четко урегулирован", – сказал министр здравоохранения Виктор Ляшко.

Как отмечают в Минздраве, несмотря на то, что законодательство регулирует оборот пищевых дополнителей на рынке Украины, система государственного контроля требует совершенствования.

"Из-за имеющихся пробелов недобросовестные субъекты хозяйствования допускают злоупотребления, в частности, не осуществляют регистрацию лекарственных средств и реализуют их под видом пищевых дополнителей (диетических добавок)", – отметили в министерстве.

Среди нарушений, представляющих угрозу здоровью, могут быть:

• наличие в пищевых дополнителях активных фармацевтических ингредиентов, в том числе рецептурных, которые можно использовать исключительно для изготовления лекарственных средств;
• отсутствие в составе пищевого дополнителя заявленных питательных веществ (белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ) или других веществ с питательным или физиологическим эффектом.
• несоответствие маркировки пищевых дополнителей установленным требованиям, в частности указание, что они оказывают лечебный эффект.

Проект закона определяет четкие механизмы введения в обращение пищевых дополнителей, а также требований к веществам, которые могут использоваться для их производства: витамины, минеральные вещества и другие вещества с питательным или физиологическим эффектом. Он позволяет Минздраву утвердить перечень таких веществ и максимально допустимые дозы, разрешенные к применению в пищевых дополнителях. Также документ усиливает ответственность за производство и реализацию пищевых дополнителей, не отвечающих требованиям законодательства.

Кроме того, устанавливается процедура предоставления уведомлений о введении в обращение пищевых дополнителей, ведении перечня таких сообщений и размещении их на официальном вебсайте Госпродпотребслужбы.

Как сообщалось, "пищевые дополнители" (обновленное в соответствии с требованиями директив Евросоюза название диетических добавок) потребляют дополнительно к обычному рациону, отдельно или в комбинации с другими продуктами. Они реализуются в форме капсул, пастилок, таблеток и саше, ампул с жидкостями, бутылок для капельного дозирования.