Минздрав инициирует ускорение введения в действие закона о лекарствах: в чем решение

Министерство здравоохранения Украины инициирует ускорение введения в действие Закона «О лекарственных средствах».

Об этом сообщает пресс-служба Минздрава, пишет Рубрика.

В чем проблема?

«В соответствии с действующей редакцией новый Закон «О лекарственных средствах» вступает в силу со дня его опубликования и вводится в действие через 30 месяцев после завершения военного положения в Украине. Поэтому многие важные моменты, которые есть в этом Законе, заморожены во время войны«, — отметила заместитель министра по евроинтеграции Марина Слободниченко на заседании рабочей группы по евроинтеграции при Комитете ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.

Она уточнила, что речь идет и о создании единого регуляторного органа, и о национальной системе верификации лекарственных средств.

Какое решение?

«Над этим мы должны работать уже сейчас, поэтому стоит пересмотреть сроки введения в действие закона, имплементирующего лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли«, – подчеркнула Слободниченко.

Как это работает?

Таким образом, Минздрав предлагает ввести действие Закон «О лекарственных средствах» с 1 января 2025 года (с переходным периодом в 1 год).

С этой же даты должны начать действовать:

• положение о сокращении срока лицензирования производства,
• регистрация предприятий,
• должной аптечной практики.

Также предлагается ввести 2D-кодирование с 1 января 2026 года на добровольной основе, а с 1 января 2028 года сделать обязательным.

Кроме того, обсужден ряд вопросов по созданию отдельного единого регуляторного органа в сфере лекарственных средств.

Ожидается, что в будущем этот госорган со специальным статусом должен обеспечивать осуществление всех процедур допуска на рынок и контроль за реализацией всей медицинской продукции, которая продается в аптеках:

• лекарств,
• медицинские изделия,
• диетических добавок,
• косметики.

Справка

28 июля 2022 года Верховная Рада приняла Закон «О лекарственных средствах», согласно которому законодательство Украины и Европейского Союза по лекарственным средствам будут использовать одинаковую терминологию и внедрять единые правила регулирования фармацевтического рынка.

Напомним, что с августа купить антибиотики в украинских аптеках можно будет только при наличии рецепта — бумажного или электронного. Отпуск этих препаратов по назначению врачам не новая норма, такой механизм по-прежнему действовал в Украине. Однако дополнительно вводится цифровой инструмент. Подробную информацию, однако,о изменится в аптеках и больницах читайте в материале Рубрика.

Также сообщалось, что законопроект о медицинском каннабисе ко второму чтению порекомендовал Комитет Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.

Кроме того, Кабинет Министров Украины изменил требования к открытию аптек в селах и поселках, пересмотрев нормативы минимальной площади для таких заведений.