Минздрав инициирует ускорение введения в действие закона о лекарствах: в чем решение
Министерство здравоохранения Украины инициирует ускорение введения в действие Закона «О лекарственных средствах».
Об этом сообщает пресс-служба Минздрава, пишет Рубрика.
В чем проблема?
«В соответствии с действующей редакцией новый Закон «О лекарственных средствах» вступает в силу со дня его опубликования и вводится в действие через 30 месяцев после завершения военного положения в Украине. Поэтому многие важные моменты, которые есть в этом Законе, заморожены во время войны«, — отметила заместитель министра по евроинтеграции Марина Слободниченко на заседании рабочей группы по евроинтеграции при Комитете ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.
Она уточнила, что речь идет и о создании единого регуляторного органа, и о национальной системе верификации лекарственных средств.
Какое решение?
«Над этим мы должны работать уже сейчас, поэтому стоит пересмотреть сроки введения в действие закона, имплементирующего лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли«, – подчеркнула Слободниченко.
"Доступное лекарство" распространили на еще одну категорию пациентов: как работает это решение
Засідання робочої групи по євроінтеграції при Комітеті ВР з питань здоров'я нації. Фото: moz.gov.ua
Как это работает?
Таким образом, Минздрав предлагает ввести действие Закон «О лекарственных средствах» с 1 января 2025 года (с переходным периодом в 1 год).
С этой же даты должны начать действовать:
- положение о сокращении срока лицензирования производства,
- регистрация предприятий,
- должной аптечной практики.
Также предлагается ввести 2D-кодирование с 1 января 2026 года на добровольной основе, а с 1 января 2028 года сделать обязательным.
Засідання робочої групи по євроінтеграції при Комітеті ВР з питань здоров'я нації. Фото: moz.gov.ua
Кроме того, обсужден ряд вопросов по созданию отдельного единого регуляторного органа в сфере лекарственных средств.
Ожидается, что в будущем этот госорган со специальным статусом должен обеспечивать осуществление всех процедур допуска на рынок и контроль за реализацией всей медицинской продукции, которая продается в аптеках:
- лекарств,
- медицинские изделия,
- диетических добавок,
- косметики.
Справка
28 июля 2022 года Верховная Рада приняла Закон «О лекарственных средствах», согласно которому законодательство Украины и Европейского Союза по лекарственным средствам будут использовать одинаковую терминологию и внедрять единые правила регулирования фармацевтического рынка.
Напомним, что с августа купить антибиотики в украинских аптеках можно будет только при наличии рецепта — бумажного или электронного. Отпуск этих препаратов по назначению врачам не новая норма, такой механизм по-прежнему действовал в Украине. Однако дополнительно вводится цифровой инструмент. Подробную информацию, однако,о изменится в аптеках и больницах читайте в материале Рубрика.
Также сообщалось, что законопроект о медицинском каннабисе ко второму чтению порекомендовал Комитет Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.
Кроме того, Кабинет Министров Украины изменил требования к открытию аптек в селах и поселках, пересмотрев нормативы минимальной площади для таких заведений.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
