Об этом сообщается на сайте регулятора.
Как отмечается, при введении препарата у детей от 5 до 11 лет доза вакцины будет ниже, чем в возрастной категории от 12 лет (10 мкг по сравнению с 30 мкг). Как и в старшей возрастной группе, препарат будут вводить в виде двух инъекций в мышцы надплечья с интервалом в три недели.
Исследование с участием 2000 детей указанного возраста показало, что из 1305 участников, получивших вакцину, только у трех развился COVID-19 по сравнению с 16 из 633 участников, получивших плацебо.
Это означает, что в этом исследовании вакцина была на 90,7% эффективна для предотвращения симптоматического COVID-19.
Отмечается, что наиболее распространенные побочные эффекты у детей от 5 до 11 лет подобны тем, что наблюдались у лиц в возрасте от 12 лет. Они включают боль в месте инъекции, усталость, головную боль, покраснение и отек в месте инъекции, боль в мышцах и озноб. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.
«Комитет по лекарственным средствам для человека ЭМА (CHMP) пришел к выводу, что преимущества Comirnaty у детей в возрасте от 5 до 11 лет преобладают риски, особенно для тех, у кого есть заболевания, повышающие риск тяжелого течения COVID-19», — говорится в заявлении.
Теперь CHMP направит свою рекомендацию Европейской комиссии, которая выдаст окончательное решение.
Как сообщал Укринформ, в октябре немецкая биотехнологическая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer обратились в регулирующие органы Европейского Союза с просьбой разрешить использование разработанной ими вакцины против COVID-19 для детей от 5 до 11 лет.
В начале ноября Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали применение в Соединенных Штатах вакцины от COVID-19 производства Pfizer/BioNTech для детей от 5 до 11 лет.
В Европейской комиссии объяснили, что Евросоюз не отказался признавать владимира путина "президентом" российской федерации, поскольку… Читати більше
На Евровидении-2024 alyona alyona и Jerry Heil попали в финал. Это был 17-й раз, когда… Читати більше
8 мая российско-оккупационные войска открыли огонь по Харькову: по предварительным данным, в результате обстрела пострадали… Читати більше
8 мая Верховная Рада Украины утвердила указы президента о продлении действия военного положения и общей… Читати більше
Довольно часто на скорость работы благотворительных фондов влияет оперативная подготовка и подписание документов. В условиях… Читати більше
С наступлением тепла природа оживает, и вместе с ней мелкие летающие насекомые. Наиболее надоедливыми среди… Читати більше
Цей сайт використовує Cookies.