Pfizer просит разрешения на применение ее экспериментальных лекарств от коронавируса

Американская фармацевтическая компания Pfizer подала запрос в Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США с просьбой разрешить использовать экспериментальный препарат от коронавируса COVID-19.

Об этом говорится в пресс-релизе компании.

"Сегодня Pfizer объявила, что добивается разрешения на экстренное применение своего экспериментального противовирусного препарата для приема внутрь под названием PAXLOVID, чтобы лечить COVID-19 – при слабом или умеренном течении заболевания – у пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти", – говорится в сообщении.

Если будет получено соответствующее разрешение, то PAXLOVID станет первым лекарством для лечения COVID-19 в виде таблеток. Компания настаивает, что препарат помогает избежать тяжелого течения COVID-19, что приводит к госпитализации и смерти.

В документе говорится, что лекарство сможет назначать как пациентам, находящимся на лечении дома, так и пациентам в группе риска с появлением первых признаков заболевания коронавирусной инфекцией.

По данным Pfizer, компания стремится получить одобрение своего препарата от коронавируса на основании положительных результатов предварительного анализа клинических исследований, в которых приняли участие те испытанные в возрасте 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом COVID-19, кто подвержен высокому риску прогрессирующего и тяжелого заболевания. . Исследование показало, что лекарство способно на 89% сократить риски госпитализации или смерти.

«В связи с более чем 5 млн смертей и бесчисленными жизнями, затронувшими глобально это разрушительное заболевание, существует срочная необходимость в вариантах лечения, которые будут спасать жизнь. Высокая эффективность PAXLOVID, выявленная в ходе недавних клинических испытаний, а также его потенциал, в случае одобрения, будет спасать жизнь и предотвращать госпитализацию…», — заявил глава Pfizer Альберт Бурла.

Ранее стало известно, что Pfizer подписала соглашение с Патентным пулом лекарственных средств, которое позволит компаниям по всему миру производить их экспериментальные лекарства против коронавируса COVID-19.

Патентный пул лекарственных средств – это организация, действующая при поддержке ООН, которая способствует разработке медицинских препаратов для стран с низким и средним уровнем дохода.

Соглашение позволит облегчить дополнительное производство и распространение исследуемого препарата, пока Pfizer ждут разрешения на использование от регулирующих органов.

Квалифицированные производители лекарств по всему миру смогут обеспечить новым препаратом 95 стран.