09:43
10 Ноя 2021
Pfizer хочет получить в США разрешение на бустерную дозу covid-вакцины
Компании Pfizer/BioNTech пригласили в Управление по контролю качества продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение на применение бустерной дозы вакцины против коронавируса для американцев в возрасте от 18 лет.
Об этом сообщает CNBC.
Pfizer заявила, что просит FDA внести изменения в свое разрешение, основываясь на результатах 3-й фазы исследования с участием более 10 тысяч человек, которое показало, что бустерная доза вакцины является безопасной и эффективной.
FDA может удовлетворить запрос Pfizer ко Дню благодарения (25 ноября), сообщает New York Times со ссылкой на неназванные источники.
Третья доза вакцины Pfizer/BioNTech уже была разрешена FDA для пожилых людей и взрослых из группы риска через шесть месяцев после того, как они сделали вторую прививку. Бустерная вакцина от Moderna также была разрешена для тех же групп, что и Pfizer, тогда как вторая вакцина Johnson & Johnson's уже разрешена всем взрослым от 18 лет.