Нардепы поддержали закон о доступе к инновационных лекарств

Верховная Рада приняла во втором чтении закон № 4662 по обеспечению возможности закупок инновационных лекарственных средств по договорам управляемого доступа.

За него проголосовал 309 народных депутатов, передает «Укринформ».

«Целью является усовершенствование доступа пациентов к инновационным медицинским технологиям за счет бюджетных средств с применением процедур договоров управляемого доступа», — говорится в пояснительной записке к закону.

В частности этим законом вносятся изменения в раздел X «Заключительные и переходные положения» Закона Украины «О публичных закупках», которыми устанавливается что, 31 декабря 2023 действие этого Закона не распространяется на случаи, если предметом закупки являются оригинальные (инновационные) лекарственные средства, подлежащих закупке по договорам управляемого доступа, которые заключаются в соответствии с законом центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, или по его поручению лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, с владельцем регистрационного удостоверения на оригинальный (инновационный) лекарственное средство или уполномоченным им представителем.

При этом значение термина «оригинальные (инновационные) лекарственные средства» определяется законодательством, а именно Законом Украины «О лекарственных средствах».

Кроме того, устанавливается обязанность относительно обнародования в электронной системе закупок информации о международное непатентованное название (при наличии), торговое название, форму выпуска и дозировка лекарственного средства, в отношении которого заключен договор управляемого доступа, а также о заявителе, уполномоченного представителя заявителя (при наличии), срок действия договора и ежегодный отчет по результатам мониторинга договора.

Также законом вносятся изменения в статью 791 раздела ХИ Основ законодательства Украины о здравоохранении, которыми определяется необходимость в проведении оценки медицинских технологий как обязательной предпосылки для применения механизма закупок по договорам управляемого доступа.

Кроме этого устанавливается, что в случае государственной регистрации в Украине генерического лекарственного средства с таким же международным непатентованным названием (при наличии) и показаниями для применения, и лекарственное средство, в отношении которого заключен договор управляемого доступа, этот договор подлежит досрочному расторжению 31 декабря текущего бюджетного года по соответствующим результатам государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре, если срок действия такого договора не заканчивается раньше указанной даты.

Устанавливается, что перечень лекарственных средств, закупаемых по договорам управляемого доступа, утверждается Кабинетом Министров Украины по согласованию с Комитетом Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.

Закон вступает в силу со дня, следующего за днем ​​его опубликования.