Рада приняла законопроект для ускорения регистрации СOVID-вакцин

За соответствующее решение проголосовали 318 народных депутатов.

Законопроектом предлагается ускорить срок регистрации лекарственных средств, в частности COVID-вакцин. Для этого предусматривается внесение изменений в закон «О лекарственных средствах», а именно: раздел II дополнить статьей 92 «Государственная регистрация лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения лекарственного средства».

Как объяснил на своей странице в Фейсбуке председатель комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий, благодаря законопроекту Украина сможет использовать вакцины Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

«На сегодняшний день ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость законодательных изменений», – объяснил парламентарий.

Радуцкий добавил, что экстренная регистрация происходит в следующих условиях:

1. есть данные об успешном проведении доклинических испытаний;
2. клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;
3. известна потенциальная польза лекарственного средства;
4. не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.