"Биолек" подала заявление на регистрацию российской вакцины в Украине, но не предоставила материалы на проведение экспертизы
Фармкомпания «АО «Биолек» (Харьков) подала заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 «Спутник V» через Министерство здравоохранения, но материалы для проведения экспертизы не были предоставлены.
Об этом сообщили в Государственном экспертном центре (ГЭЦ) Минздрава, передает Интерфакс-Украина.
В ГЭЦ уточняют, что после подачи заявления в Минздрав у Заявителя есть 90 дней на то, чтобы предоставить материалы регистрационного досье в Государственный экспертный центр на экспертизу, которая будет проведена в 5 дневный срок, согласно порядку, предусмотренному для регистрации препаратов для противодействия распространению COVID-19.
«Следовательно, в случае представления в ГЭЦ заявителем материалов регистрационного досье их экспертиза будет осуществлена в установленный законодательством срок», — сообщается в ответе ГЭЦ.
Напомним, ранее депутат Верховной рады от ОПЗЖ Виктор Медведчук заявил, что в Украине российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» подали на регистрацию.
Однако главный санитарный врач Виктор Ляшко отметил, что российская вакцина не имеет шансов получить разрешение в Украине.
В России выразили надежду, что харьковская компания Биолек примет участие в изготовлении российской вакцины.
31 декабря «Биолек» подала заявление в Минздрав на регистрацию российской вакцины в Украине.