Гослекслужба проверяет ПЦР-тесты украинского производителя «Укргентех»

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) проводит внеплановую проверку ПЦР-тестов украинского производителя ООО «Укргентех».

Об этом сообщил министр здравоохранения Максим Степанов на брифинге.

«Сейчас Гослекслужба, согласно своим полномочиям, проводит внеплановую проверку. Она передала эти ПЦР-тест-системы в независимую лабораторию, которая соответственно сертифицирована. После получения отчетов этой лаборатории по испытаниям будет принято конечное решение», — сказал он.

Степанов подчеркнул, что «производитель несет полную ответственность за использование этих тест-систем, в том числе и криминальную ответственность».

Степанов также сообщил, что кроме отечественных ПЦР-тестов в украинских лабораториях используются также китайские, корейские и чешские тест-системы.

Степанов отметил, что проблемы с тест-системами производства «Укргентех» не были системными и устранялись после соответствующей настройки лабораторного оборудования.

«Как только эти тесты были допущены на рынок, они появились в наших лабораторных центрах. Согласно тому, что мне докладывали, проблемы возникали только в некоторых лабораториях, они были вызваны, в первую очередь с настройкой оборудования с работой этих тест-систем. Когда эти настройки были проведены, они все работали, и у нас не возникало проблем», — сказал он.

По словам Степанова, проблемы тест-системами производства «Укргентех» возникали в Киевской референс-лаборатории.

Как сообщалось, ООО «Укргентех» осуществило 24 апреля первую поставку 2 тыс. ПЦР-систем. Одна ПЦР-система насчитывает почти 100 тестов.