МОЗ ініціює пришвидшення введення в дію закону про ліки: у чому рішення

Міністерство охорони здоров'я України ініціює пришвидшення введення в дію Закону "Про лікарські засоби".

Про це повідомляє пресслужба МОЗ, пише Рубрика.

У чому проблема?

"Відповідно до чинної редакції новий Закон "Про лікарські засоби" набирає чинності з дня його опублікування та вводиться в дію через 30 місяців після завершення воєнного стану в Україні. Тож багато важливих моментів, які є в цьому Законі, заморожені під час війни", – зазначила заступниця міністра з питань євроінтеграції Марина Слободніченко на засіданні робочої групи з євроінтеграції при Комітеті ВР з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

Вона уточнила, що йдеться і про створення єдиного регуляторного органу, і про національну систему верифікації лікарських засобів.

Яке рішення?

"Над цим ми маємо працювати вже зараз, тому варто переглянути терміни введення в дію закону, який імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі", – наголосила Слободніченко.

Як це працює?

Таким чином, МОЗ пропонує ввести в дію Закон "Про лікарські засоби" з 1 січня 2025 року (з перехідним періодом в 1 рік).

З цієї ж дати мають почати діяти:

• положення про скорочення терміну ліцензування виробництва,
• реєстрації суб'єктів господарювання,
• належної аптечної практики.

Також пропонується запровадити 2D-кодування з 1 січня 2026 року на добровільних засадах, а з 1 січня 2028 року зробити обов'язковим.

Крім того, обговорено низку питань щодо створення окремого єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів.

Очікується, що у майбутньому цей держорган зі спеціальним статусом має забезпечувати здійснення усіх процедур допуску на ринок та контроль за реалізацією усієї медичної продукції, що продається в аптеках:

• ліків,
• медичних виробів,
• дієтичних добавок,
• косметики.

Довідка

28 липня 2022 року Верховна Рада ухвалила Закон "Про лікарські засоби", згідно з яким законодавство України і Європейського Союзу щодо лікарських засобів будуть використовувати однакову термінологію та впроваджувати єдині правила регулювання фармацевтичного ринку.

Нагадаємо, що з серпня придбати антибіотики в українських аптеках можна буде лише за наявності рецепту — паперового або електронного. Відпуск цих препаратів за призначенням лікарям не є новою нормою, такий механізм і раніше діяв в Україні. Проте додатково вводиться цифровий інструмент. Детальну інформацію проте що зміниться у аптеках та лікарнях читайте у матеріалі Рубрика.

Також повідомлялось, що законопроєкт про медичний канабіс до другого читання порекомендував Комітет Верховної Ради з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

Окрім того, Кабінет міністрів України змінив вимоги до відкриття аптек у селах та селищах, переглянувши нормативи мінімальної площі для таких закладів.