Нові ліки від хвороби Альцгеймера: у США надали попередній позитивний висновок
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) надало попередній позитивний висновок стосовно нового препарату для лікування хвороби Альцгеймера, розробленого японським виробником ліків Eisai Co. й американською компанією Biogen Inc.
Про це повідомляє Kyodo News.
Новий препарат леканемаб (lecanemab) видаляє тип білка під назвою бета-амілоїд, який вважається причиною захворювання.
В FDA привітали прогрес у боротьбі з хворобою Альцгеймера, заявивши, що цей варіант лікування є новітньою терапією, яка впливає на саму хворобу, а не лише позбавляє її симптомів.
За інформацією компанії Eisai, лікування новим препаратом коштуватиме відносно недорого, 26 500 доларів на рік, що дасть змогу забезпечити ширший доступ для пацієнтів.
Лікування леканемабом призначено для пацієнтів із легкими когнітивними порушеннями або легкою стадією деменції.
В Eisai стверджують, що дослідження засвідчили на 27% вищу, порівняно з плацебо, ефективність леканемабу у стримуванні прогресування симптомів хвороби Альцгеймера, таких як погіршення пам'яті та порушення когнітивної спроможності.
Японська компанія має намір найближчим часом надати FDA додаткові дані для остаточного затвердження свого препарату як лікувального засобу від хвороби Альцгеймера.
