fbpx
Сьогодні
12:23 28 Січ 2021

Рада ухвалила законопроєкт для прискорення реєстрації СOVID-вакцин

English version here

Верховна Рада схвалила за основу законопроект про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні. Йдеться про проект №4613.

За відповідне рішення проголосували 318 народних депутатів.

Законопроєктом пропонується прискорити термін реєстрації лікарських засобів, зокрема COVID-вакцин. Задля цього передбачається внесення змін до закону "Про лікарські засоби", а саме: розділ II доповнити статтею 92 "Державна реєстрація лікарських засобів під зобов'язання для екстреного медичного застосування лікарського засобу".

Як пояснив на своїй сторінці у Фейсбуці голова комітету Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький, завдяки законопроєкту Україна зможе використовувати вакцини Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

"На сьогодні жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення в ЄС, США та інших країнах розпочались в режимі екстреного використання (emergency use). Українське законодавство не передбачає такого режиму. Тому для реєстрації вакцин в нашій країні виникла потреба законодавчих змін", – пояснив парламентар.

Радуцький додав, що екстрена реєстрація відбувається за таких умов:

  1. наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
  2. клінічні дослідження проводились з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу;
  3. відома потенційна користь лікарського засобу;
  4. не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Додати коментар

Такий e-mail вже зареєстровано. Скористуйтеся формою входу або введіть інший.

Ви вказали некоректні логін або пароль

Вибачте, для коментування необхідно увійти.
Завантажити ще

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: