Якщо вакцина Sinovac покаже ефективність менше 70% - договору не буде, - Степанов
Україна заклала вимоги до ефективності вакцини від коронавірусу, яку планує закуповувати у компанії Sinovac, на рівні 70%.
Про це на брифінгу сказав міністр охорони здоров'я Максим Степанов.
"Вчора під час пресконференції в Бразилії було повідомлено, що загальна ефективність вакцини від коронавірусної хвороби виробництва Sinovaс становить трохи більше ніж 50%. …Зазначу, що ефективності вакцини більше ніж 50% достатньо для підтвердження її дієвості та затвердження більшістю медичних регуляторів, які є у світі. Це стосується і ВООЗ, FDA, щодо дозволу використання вакцини, тобто вона повинна мати ефективність понад 50%.
Але ми заклали вимоги до ефективності вищі. Тому в договорі з цим виробником вакцин у нас зазначено таке: ефективність продукції на момент поставки має бути підтверджена у плацебо контрольованому клінічному випробуванні, у якому досягнута ефективність на рівні не менше 70%, зниження захворюваності у досліджуваній групі у порівнянні з контрольною групою. Відповідний аналіз, у тому числі на основі проміжних результатів клінічних випробувань, має бути підтверджений публікаціями від компанії-виробника. Тобто ми з самого початку закладали в договорі, це була наша вимога, ми підняли поріг ефективності, що він повинен бути вище, ніж те, що дозволяється в інших країнах", – сказав Степанов.
Стосовно результатів клінічних випробувань вакцини Sinovac Biotech у Бразилії, які були оприлюднені у вівторок, Степанов також наголосив, що спочатку компанія-виробник має оприлюднити остаточні висновки досліджень.
"Ці клінічні дослідження були проведені в різних країнах світу, і ми повинні побачити узагальнений звіт, який публікується. Це міжнародна практика, і весь світ спирається на офіційні дані", – сказав Степанов.
Стосовно коштів, які держава заплатить за вакцину, Степанов пояснив, що у разі, якщо вакцина не відповідатиме вимогам ефективності не нижче 70% і не буде діяти цей договір, то компанія-виробник відшкодовує кошти в повному обсязі.
Міністр додав, що вакцинація від COVID-19 розпочнеться у встановлені терміни — у лютому. МОЗ очікує протягом найближчих днів підписання договорів з іншими виробниками.
Як повідомлялося, 12 грудня були озвучені результати клінічних випробувань вакцини від COVID-19 китайської компанії Sinovac Biotech у Бразилії, згідно з якими ефективність їх вакцини становить 50,4%.
В Індонезії заявили про 65% ефективності вакцини від коронавірусу Sinovac.
