Держлікслужба перевіряє ПЛР-тести українського виробника “Укргентех”

Державна служба з лікарських засобів і контролю за наркотиками (Держлікслужба) проводить позапланову перевірку ПЛР-тестів українського виробника ТОВ "Укргентех".

Про це повідомив міністр охорони здоров'я Максим Степанов на брифінгу.

"Зараз Держлікслужба, згідно зі своїми повноваженнями, проводить позапланову перевірку. Вона передала ці ПЛР-тест-системи в незалежну лабораторію, яка відповідно сертифікована. Після отримання звітів цієї лабораторії з випробувань буде прийнято кінцеве рішення", – сказав він.

Степанов підкреслив, що "виробник несе повну відповідальність за використання цих тест-систем, в тому числі і кримінальну відповідальність".

Степанов також повідомив, що крім вітчизняних ПЛР-тестів в українських лабораторіях використовуються також китайські, корейські та чеські тест-системи.

Степанов зазначив, що проблеми з тест-системами виробництва "Укргентех» не були системними і усувалися після відповідної настройки лабораторного обладнання.

"Як тільки ці тести були допущені на ринок, вони з'явилися в наших лабораторних центрах. Згідно з тим, що мені доповідали, проблеми виникали тільки в деяких лабораторіях, вони були викликані, в першу чергу з налаштуванням обладнання з роботою цих тест-систем. Коли ці настройки були проведені, вони всі працювали, і у нас не виникало проблем ", – сказав він.

За словами Степанова, проблеми з тест-системами виробництва "Укргентех" виникали в Київській референс-лабораторії.

Як повідомлялося, ТОВ "Укргентех" здійснило 24 квітня першу поставку 2 тис. ПЛР-систем. Одна ПЛР-система налічує майже 100 тестів.

В Україні станом на ранок 15 травня підтвердили вже 17 330 випадків COVID-19, за добу – 483.